Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

GFPC 05-01 : Essai de phase 2 randomisé évaluant une polychimiothérapie administrée par voie orale et une polychimiothérapie administrée par voie intraveineuse chez des patients ayant un cancer bronchique à petites cellules en deuxième ligne de traitement. [essai clos aux inclusions] L'objectif de cet essai est d'évaluer l'efficacité et la tolérance d'une chimiothérapie administrée par perfusion et d'une chimiothérapie administrée par voie orale chez des patients ayant un cancer bronchique non à petites cellules en deuxième ligne de traitement. Les patients seront répartis de façon aléatoire entre deux groupes de traitements. Dans le premier groupe, les patients recevront une chimiothérapie administrée par voie orale. La posologie et la durée du traitement seront déterminées en fonction d'un risque établi à partir de critères tels que l'âge, le poids et des analyses sanguines. Les patients recevront du CCNU le premier jour et du cyclophosphamide et de l'étoposide tous les jours pendant 6 à 14 jours. Dans le deuxième groupe, les patients recevront une chimiothérapie administrée par perfusion associant cyclophosphamide, étoposide et vincristine. Le traitement sera répété toutes les 4 semaines jusqu'à 6 cures en absence de progression de la maladie ou de mauvaise tolérance. Une évaluation sera réalisée toutes les 2 cures. Après la fin du traitement les patients seront revus tous les mois.

• Pays France,
• Organes Poumon, type à petites cellules,
• Spécialités Chimiothérapie,

GFPC 05-04 : Essai de phase 2 randomisé évaluant deux séquences d'une même chimiothérapie chez des patients âgés de "type indépendant" ayant un cancer bronchique non à petites cellules de stade IIIB et IV. [essai clos aux inclusions] L'objectif de cet essai est d'évaluer deux modalités d'administration d'une chimiothérapie chez des patients âgés de "type indépendant" ayant un cancer du poumon. Les patients seront répartis de façon aléatoire entre deux groupes qui ne diffèreront que par l'ordre d'administration des traitements. Dans le premier groupe, les patients recevront en première ligne de traitement du docétaxel en perfusion une fois par semaine pendant 6 semaines et de la gemcitabine en perfusion une fois par semaine au cours des semaines 1, 2, 4 et 5. Le traitement sera renouvelé toutes les 8 semaines jusqu'à 3 cures. Lors de la progression de la maladie, les patients recevront de l'erlotinib par voie orale une fois par jour jusqu'à progression. Dans le deuxième groupe, la séquence d'administration des traitements est inversée. Les patients recevront en première ligne de traitement de l’erlotinib et lors de la progression de la gemcitabine et du docétaxel. Les modalités d’administration seront les mêmes que dans le premier groupe.

• Pays France,
• Organes Poumon, type non à petites cellules, Plèvre (mésothéliome),
• Spécialités Chimiothérapie, Gériatrie,

GFPC 03-02 : Essai de phase 2 évaluant l'efficacité d'une chimiothérapie par cisplatine et étoposide, chez des patients ayant un cancer bronchique neuroendocrine à grandes cellules de stade IIIB (plèvre) ou IV. [essai clos aux inclusions] L'objectif de cet essai est d'étudier l'efficacité d'une chimiothérapie comprenant du cisplatine et de l'étoposide chez des patients ayant un cancer bronchique neuroendocrine à grandes cellules. Les patients recevront de l’étoposide en perfusion de 30 min pendant 3 jours (jour 1 à jour 3) et du cisplatine par voie orale après la première perfusion (jour 1). Le traitement sera répété toutes les 3 semaines. Après 3 cures de chimiothérapie un premier bilan sera effectué comprenant un scanner au niveau du thorax, de l'abdomen et du cerveau, et si nécessaire une scintigraphie des os. Les patients chez qui une régression de la maladie est observée ou chez qui la maladie est stable, recevront 2 cures supplémentaires de la même chimiothérapie. Les patients dont la maladie progresse recevront un nouveau traitement laissé à la discrétion du médecin. Un nouveau bilan à la fin du traitement comprendra des examens biologiques, endoscopiques et radiographiques. Une visite de suivi aura lieu ensuite tous les 2 mois.

• Pays France,
• Organes Poumon, type non à petites cellules, Plèvre (mésothéliome),
• Spécialités Chimiothérapie,

Etude EPISQUAMAB : étude épidémiologique et observationnelle visant à analyser des critères d’éligibilité pour les traitements anti-angiogéniques chez des patients ayant un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) d’histologies épidermoïdes. La formation de nouveaux vaisseaux sanguins à partir de vaisseaux existants est un processus physiologique normal du corps humain et se nomme « l’angiogenèse ». La cellule cancéreuse est une cellule qui a besoin d’oxygène et de nutriments, apportés par les vaisseaux sanguins. Elle va donc « détourner » à son profit le processus d’angiogenèse pour déclencher la prolifération de nouveaux sanguins. Les nouveaux traitements anti-angiogéniques vont empêcher la formation de ces nouveaux vaisseaux sanguins, empêchant la cellule cancéreuse de se nourrir. Le cancer du poumon est un cancer fréquent en France, il en existe plusieurs formes et plusieurs types histologiques. Ces traitements anti-angiogéniques, très efficaces, sont cependant exclusivement réservés au CBNPC non épidermoïdes. Une étude clinique récente a travaillé sur l’intérêt d’un traitement anti-angiogénique en deuxième ligne chez des patients ayant un CBNPC pour les histologies épidermoïdes mais avec de nombreux critères d’exclusion (raisons pour lesquelles les patients ne peuvent pas participer à l’étude). L’objectif de cette étude est d’évaluer ces critères d’éligibilité pour avoir une meilleure connaissance des caractères cliniques, des facteurs de risque et caractériser les sujets éligibles aux anti-angiogéniques chez des patients ayant un CBNPC épidermoïdes.

• Pays France,
• Organes Poumon, type non à petites cellules,
• Spécialités Soins de Support,

GFPC 06-01 : Etude médico-économique analysant la prise en charge des métastases osseuses chez des patients ayant un cancer bronchopulmonaire. [essai clos aux inclusions] Il s'agit d'une étude médico-économique dont l'objectif est d'analyser les coûts de prise en charge des métastases osseuses chez des patients ayant un cancer bronchopulmonaire. Lors de l’inclusion dans l’étude, des données socio-démographiques, les caractéristiques des lésions osseuses ainsi que les modalités de prise en charge des patients seront notées. Tous les mois, un relevé des consommations de soins et des événements en rapport avec la métastase osseuse sera réalisé. La durée du suivi sera de 1 an.

• Pays France,
• Organes Poumon, type à petites cellules, Poumon, type non à petites cellules, Métastases osseuses, Os,
• Spécialités Autres (cryothérapie, radiofréquence, homéopathie,...),

Etude EXPLORE PDL1 : étude épidémiologique visant à évaluer les caractéristiques cliniques et pathologiques des patients avec une expression élevée de PDL-1 comparée aux patients avec une faible expression ou pas de PDL-1 ayant tous un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC). [essai clos aux inclusions] Le cancer du poumon, 4ème cause de cancer en France, peut prendre deux formes différentes : « à petites cellules » ou « non à petites cellules », ce dernier étant le plus fréquent. Les cellules tumorales sont capables de « détourner » les cellules du système immunitaire pour éviter d’être attaquées et détruites. La tumeur déclenche des mécanismes qui inactivent les cellules immunitaires et l’organisme ne peut alors plus se défendre pour lutter contre les cellules cancéreuses. La tumeur « freine » le système immunitaire. La liaison entre une protéine, PD-1, qui se trouve sur une cellule du système immunitaire et son ligand, PD-L1, sur la cellule tumorale, entraine un blocage de la réaction immunitaire. Peu de données sont disponibles sur les caractéristiques cliniques, tumorales et l’évolution des patients ayant un cancer bronchique non à petites cellules exprimant le PDL. L’objectif de cette étude est d’avoir une meilleure connaissance des patients exprimant le PDL-1 en évaluant son expression sur la tumeur, les caractéristiques cliniques, les facteurs de risque, les caractéristiques tumorales, le caractère pronostic et prédictif de cette expression. Les patients seront pris en charge selon les recommandations nationales pour leur pathologie. Une analyse descriptive et comparative des sous-groupes de populations n’exprimant pas, exprimant faiblement et exprimant fortement le PDL-1 sera réalisée. Les patients seront suivis sur 2 années.

• Pays France,
• Organes Poumon, type non à petites cellules,
• Spécialités Autres (cryothérapie, radiofréquence, homéopathie,...),

GFPC 05-05 : Essai de phase 2 randomisé comparant deux séquences d'une même chimiothérapie chez des patients âgés de "type vulnérable" ayant un cancer bronchique non à petites cellules de stade IIIB et IV. [essai clos aux inclusions] L'objectif de cet essai est de comparer deux séquences d'administration d'une chimiothérapie chez des patients âgés de plus de 65 ans, vulnérables, ayant un cancer bronchique non à petites cellules avancé. Les patients seront répartis de façon aléatoire entre deux groupes qui ne diffèrent que par l'ordre d'administration des traitements. Dans le premier groupe, les patients recevront en première ligne de traitement de la gemcitabine (Gemzar®) en perfusion, une fois par semaine pendant 2 semaines suivies d'1 semaine de repos. Le traitement sera renouvelé toutes les 3 semaines jusqu’à 4 cures. En cas de progression de la maladie, Ils recevront en deuxième ligne de l’erlotinib (Tarceva®) par voie orale, une fois par jour, jusqu’à nouvelle progression. Dans le deuxième groupe, l'ordre des traitements est inversé. Les patients recevront en première ligne de l'erlotinib et en deuxième ligne de la gemcitabine. Les modalités d'administration des traitements seront les mêmes que dans le premier groupe.

• Pays France,
• Organes Poumon, type non à petites cellules, Plèvre (mésothéliome),
• Spécialités Chimiothérapie, Thérapies Ciblées, Gériatrie,

Etude EPISQUAMAB : étude épidémiologique et observationnelle visant à analyser des critères d’éligibilité pour les traitements anti-angiogéniques chez des patients ayant un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) d’histologies épidermoïdes. [essai clos aux inclusions] La formation de nouveaux vaisseaux sanguins à partir de vaisseaux existants est un processus physiologique normal du corps humain et se nomme « l’angiogenèse ». La cellule cancéreuse est une cellule qui a besoin d’oxygène et de nutriments, apportés par les vaisseaux sanguins. Elle va donc « détourner » à son profit le processus d’angiogenèse pour déclencher la prolifération de nouveaux sanguins. Les nouveaux traitements anti-angiogéniques vont empêcher la formation de ces nouveaux vaisseaux sanguins, empêchant la cellule cancéreuse de se nourrir. Le cancer du poumon est un cancer fréquent en France, il en existe plusieurs formes et plusieurs types histologiques. Ces traitements anti-angiogéniques, très efficaces, sont cependant exclusivement réservés au CBNPC non épidermoïdes. Une étude clinique récente a travaillé sur l’intérêt d’un traitement anti-angiogénique en deuxième ligne chez des patients ayant un CBNPC pour les histologies épidermoïdes mais avec de nombreux critères d’exclusion (raisons pour lesquelles les patients ne peuvent pas participer à l’étude). L’objectif de cette étude est d’évaluer ces critères d’éligibilité pour avoir une meilleure connaissance des caractères cliniques, des facteurs de risque et caractériser les sujets éligibles aux anti-angiogéniques chez des patients ayant un CBNPC épidermoïdes.

• Pays France,
• Organes Poumon, type non à petites cellules,
• Spécialités Soins de Support,

Etude EXPLORE PDL1 : étude épidémiologique visant à évaluer les caractéristiques cliniques et pathologiques des patients avec une expression élevée de PDL-1 comparée aux patients avec une faible expression ou pas de PDL-1 ayant tous un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC). [essai en attente d'ouverture] Le cancer du poumon, 4ème cause de cancer en France, peut prendre deux formes différentes : « à petites cellules » ou « non à petites cellules », ce dernier étant le plus fréquent. Les cellules tumorales sont capables de « détourner » les cellules du système immunitaire pour éviter d’être attaquées et détruites. La tumeur déclenche des mécanismes qui inactivent les cellules immunitaires et l’organisme ne peut alors plus se défendre pour lutter contre les cellules cancéreuses. La tumeur « freine » le système immunitaire. La liaison entre une protéine, PD-1, qui se trouve sur une cellule du système immunitaire et son ligand, PD-L1, sur la cellule tumorale, entraine un blocage de la réaction immunitaire. Peu de données sont disponibles sur les caractéristiques cliniques, tumorales et l’évolution des patients ayant un cancer bronchique non à petites cellules exprimant le PDL. L’objectif de cette étude est d’avoir une meilleure connaissance des patients exprimant le PDL-1 en évaluant son expression sur la tumeur, les caractéristiques cliniques, les facteurs de risque, les caractéristiques tumorales, le caractère pronostic et prédictif de cette expression. Les patients seront pris en charge selon les recommandations nationales pour leur pathologie. Une analyse descriptive et comparative des sous-groupes de populations n’exprimant pas, exprimant faiblement et exprimant fortement le PDL-1 sera réalisée. Les patients seront suivis sur 2 années.

• Pays France,
• Organes Poumon, type non à petites cellules,
• Spécialités Autres (cryothérapie, radiofréquence, homéopathie,...),

Etude EXPLORE PDL1 : étude épidémiologique visant à évaluer les caractéristiques cliniques et pathologiques des patients avec une expression élevée de PDL-1 comparée aux patients avec une faible expression ou pas de PDL-1 ayant tous un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC). Le cancer du poumon, 4ème cause de cancer en France, peut prendre deux formes différentes : « à petites cellules » ou « non à petites cellules », ce dernier étant le plus fréquent. Les cellules tumorales sont capables de « détourner » les cellules du système immunitaire pour éviter d’être attaquées et détruites. La tumeur déclenche des mécanismes qui inactivent les cellules immunitaires et l’organisme ne peut alors plus se défendre pour lutter contre les cellules cancéreuses. La tumeur « freine » le système immunitaire. La liaison entre une protéine, PD-1, qui se trouve sur une cellule du système immunitaire et son ligand, PD-L1, sur la cellule tumorale, entraine un blocage de la réaction immunitaire. Peu de données sont disponibles sur les caractéristiques cliniques, tumorales et l’évolution des patients ayant un cancer bronchique non à petites cellules exprimant le PDL. L’objectif de cette étude est d’avoir une meilleure connaissance des patients exprimant le PDL-1 en évaluant son expression sur la tumeur, les caractéristiques cliniques, les facteurs de risque, les caractéristiques tumorales, le caractère pronostic et prédictif de cette expression. Les patients seront pris en charge selon les recommandations nationales pour leur pathologie. Une analyse descriptive et comparative des sous-groupes de populations n’exprimant pas, exprimant faiblement et exprimant fortement le PDL-1 sera réalisée. Les patients seront suivis sur 2 années.

• Pays France,
• Organes Poumon, type non à petites cellules,
• Spécialités Autres (cryothérapie, radiofréquence, homéopathie,...),